时间：2015-12-20 17:34:39 所属分类：医学检验 浏览量:
不同检测系统对同一标本的同一项日测定结果是否具有可比性，检测结果相互差异是否明显，对患者诊治影响与否都是检验医学工作者需要考虑的问题m。笔者所在试验室有一台东芝TBA-40FR生化分析仪用于急诊，一台贝克曼AU2700用于日常检查，为了判断两个检测系统急
不同检测系统对同一标本的同一项日测定结果是否具有可比性，检测结果相互差异是否明显，对患者诊治影响与否都是检验医学工作者需要考虑的问题m。笔者所在试验室有一台东芝TBA-40FR生化分析仪用于急诊，一台贝克曼AU2700用于日常检查，为了判断两个检测系统急诊试验项日检测结果的一致性，笔者参考关国临床和试验室标准化协会EP9A文件，对急诊试验生化检测项日包括尿素(UREA)、肌配(CREA)、尿酸(UA)、葡萄糖(GLU)、胆碱酷酶(CHE)、淀粉酶(AMY)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、谷草转氨酶(AST)等九个项日进行了比对，现将结果报告如下。
1 材料与方法
1.1 材料:来源于门诊及住院患者的新鲜血清，浓度在检测线性范围内，标本无明显黄疽、溶血、乳糜等。
1.2 仪器和试剂:①仪器:关国贝克曼公司的AU2700全自动生化分析仪和日本东芝公司的TBA - 40FR全自动生化分析仪。②试剂:均使用北京利德曼公司的生化试剂和校准品。
CHE,AMY,CK,LDH,AST均为速率法;UREA为脉酶UV法;CREA为氧化酶法;UA使用尿酸酶一POD法;GLU使用氧化酶终点法。质控品使用RANDOX公司的中值(批号:780 UN)和高值(批号:597UE)质控品。
1.3 方法:按试验室制定的标准操作规程文件对仪器进行定期维护保养，确保仪器处于良好状态，测试前均使用标准品校准，并检测试剂空自和室内质控，试剂空自变化<5%且室内质控测定值均在质控靶值士1SD范围内。
1.3.1 精密度分析:两台分析仪分别测定同一例新鲜混合血清标本，各测定30次，计算平均值(动、标准差(s)和变异系数(CV)。
1.3.2 回归方程分析:对上述新鲜混合血清标本两台仪器各30次测定的结果统计分析，计算每个项日的回归方程。由于AU2700检测系统自参加全省室间质控2年来全部优秀，故以该检测系统作为参考仪器(X) , TBA -40FR检测系统作为比对仪器(Y)。用X与Y每次测定的值计算两系统的相关系数，一般要求r,0.975认为样本浓度范围是适合的。若r<0.975应再多测定更宽浓度范围的样本，直到:)0.975。
1.4统计学方法:利用SPSS17. 0软件包对数据进行统计分析。各项日的测定结果分别计算平均值(x)和标准差(s)，对两台仪器测定值进行配对t检验，a=0.05;同时对两台仪器的测定结果分别进行相关与回归分析，采用t检验，a=O.O5。
2 结果
TBA-40FR和AU2700测定结果及精密度分析各项日的变异系数(CV)均符合仪器要求(<3%)，如表1所示:UREA,CREA,UA,GLU,CHE,AMY,LDH,CK和AST在两台仪器中的测定结果均值比较P值均>0.O5，差异无统计学意义，即两者检测的结果具有良好的可比性。本试验对两台分析仪急诊的9个项日测定结果进行了相关与回归分析，结果如表2所示，该9个项日在两台不同仪器的分析结果呈良好的相关性(尸<0.01)。注:a:t检验,P<0.O1:b:t检验，P<0.O1，Y表示TBA-40FR测定值，X表示AU2700测定值。
3 讨论
为确保不同仪器检测同一检测项日的结果具有一致性，CAP认可标准中要求，试验室每年需要进行至少2次仪器比对。本次试验显示，两台仪器精密度较高,CV均<3%,U-REA,CREA,UA,GLU,CHE,AMY,LDH,CK和AST检测项日在两台仪器上的分析结果具有良好的一致性。但本次试验仅选择急诊试验生化检测的九个项日，其他生化项日两台仪器相关性如何尚不能判定。另外，由于本次试验使用相同的试剂、校准品和质控品，由于试剂等因素引起的系统误差基本相同，如若两台仪器使用不同的试剂、校准品及质控品，可能需要对仪器进行校正后再进行比对。从两台仪器间测定结果的回归方程Y=aX+b可以看出两台仪器间的系统误差是不同的，a值反映两台仪器间存在比例误差，b值反映两台仪器间存在的恒定误差。
日前各试验室常常存在多台生化仪，各仪器有独立的检测方法、校准品和试剂等，虽然各仪器一般都能满足临床需要，但不同仪器间由于系统配置，如检测方法、反应杯体积、试剂、反应介质、加样方式及光路等不尽相同，常导致检测方法出现偏差，给临床带来不便，这就要求我们临床医学检验试验室需要配备十分专业的技术人员，定期对各台仪器进行比对分析，必要时进行相应的校正，保证各仪器间检测结果存在高度的一致性，以充分满足临床的需要。
参考文献
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